尼日利亚nafdac认证流程

    
发布于:2019-02-19               浏览: 2,110 次

NAFDAC简介

NAFDAC——NATIONAL AGENCY FOR FOOD AND DRUG ADMINISTRATION AND CONTROL,即尼日利亚食品药品管控局,该国法律赋予的职责是:调节和控制制造,进口出口,分销,广告,销售和使用的食品,药品,化妆品,化学品,洗涤剂,医疗器械和包装水(被称为管制产品)。在NAFDAC管制下的产品有食品、饮料、化妆品、化学品(化工原材料)、生物制品、药品药材、医疗器械。这些产品要取得NAFDAC授权机构签发的COC证书,才能在尼日利亚清关。虽然有时凭借SONCAP认证证书,一些医疗器械产品也可以进行清关,但是按照正规渠道,凡是在NAFDAC管制下的产品是要做NAFDAC认证的,而且还能够降低产品遭受查处的风险。

因此,管控范围内的产品出口到该国必须获得NAFDAC认证,才能清关和销售,有的产品还必须获得SONCAP认证才能清关。

尼日利亚食品药品管控局(NAFDAC)官方网站:http://www.nafdac.gov.ng

NAFDAC的管制范围

目前受到NAFDAC的管制的产品范围是:食品,药品,化妆品,化学品,洗涤剂,医疗器械和包装水这七个类目。

NAFDAC认证时间周期

NAFDAC认证时间周期:资料备齐后一般3-5个工作日。

SONCAP认证详细流程和所需资料

尼日利亚标准(SON)最新认证程序规定,SONCAP认证分三个步骤获得:

第一步,获取PC证书,用于尼日利亚进口商申请FORM M No.和出口商申请批次出货的SONCAP证书。PC证书有3种模式,后面详细介绍。需要提供的资料如下:

申请公司营业执照

申请表

产品图片(机电产品附带说明书和总装图)

产品内部测试报告

第三方实验室产品测试报告(17025资质的实验室使用相关标准测试)

第二步,获得FORM M

进口商通过PC证书在当地银行获得;

第三步,获得SONCAP证书。每次出货前夕申请SONCAP认证,预约出货前检验,获得证书后发给进口商同其他文书一起办理清关。需要提供资料如下:

1、PC证书

2、FORM M

3、申请表

4、发票

5、箱单

6、产品照片

7、提单

SONCAP管制范围

目前受SONCAP管制的产品如下:

1.玩具

可用于公众例如在住宅,办公楼,零售,休闲等环境中使用的电器及电子产品。 包括,但不限于,家电,IT产品,通讯产品,照明产品,视听产品等。

2.二手汽车

3.汽车备件

4.汽车轮胎

5.汽车玻璃

6.汽车备件

7.化工产品(如机油,油漆,沥青,学校的粉笔,厨具及餐具)

8.建筑及建材

机械设备及燃气器具(如镀锌钢产品,水龙头和阀门,陶瓷和卫生洁具,吊顶,煤气罐,煤油炉和飓风灯,铝制品,机械背包,喷雾器,电压力锅,水泥和石膏等)

9.纸和文具

安全防护设备(如消防设备,电子安全设备等)

10.纺织品和纺织产品

11.鞋类

12.医疗器械

13.家具

14.艺术和手工艺品

15.皮革,塑料和橡胶制品

下列产品不适用SONCAP:

1.食品

2.药物(中药)

3.医疗体检设备和机器等

4.用作原料的化学品

5.军事洁具及设备

6.由尼日利亚联邦政府列为违禁品的货物

7.二手汽车等商品

SONCAP证书获取的三个方案

Route A,对于未注册/未授权的产品(符合性验证)

每批进口的货物,都i需要抽样,检验,监装和密封。 此方式步骤如下:

第1步:获得PC1,即产品证书1(未注册状态)

产品证书1(未注册状态),有效期为6个月,由IAF机构做完以下步骤后颁发

– 视察,基本的工厂检查

– 产品取样:提交测试的样本须(i)由IAF机构抽取,或(ii)在IAF机构的监督下所抽取的样本。

第2步:测试报告

测试报告的颁发必须由:

– 通过ISO 17025认可的实验室

– 在IAF机构的目击下由工厂测试

第3步:获取SONCAP证书(SC)

– 收到合格的测试报告,测试报告按步骤2的要求得到的

– 满意的最后商品检验。

– 收到合格的最终相关文件

在 不遵守测试或检验要求的情况下,IAF机构应当出具非合格报告。

Route B:已注册产品(通过注册及符合性检查)

产品注册就是要做以下类型的产品测试和评估制造商的质量体​​系,以确定该产品是在符合适用的标准指导下,和必要系统控制下持 续生产出具有相同品质的产品。 该步骤应如下:

第1步:获得PC2,即产品证书2(注册状态)

产品证书2(PC2),有效期为1年,由IAF机构做完工厂审查后颁发。工厂或出口商要通过Route B取得证书必须基于在Route A有良好的出口记录(最少四个完全符合的交易)

第2步:测试报告

测试报告的颁发必须由:

– 通过ISO 17025认可的实验室

– 在IAF机构的目击下由工厂测试

第3步:获取SONCAP证书(SC)

– 收到合格的测试报告,测试报告按步骤2的要求得到的

– 满意的最后商品检验,(其中,每季度出货量至少40 %需要验货 )。

– 收到合格的最终相关文件

在不遵守测试或检验要求的情况下,IAF机构应当出具非合格报告。

Route C:对于特许产品(产品认证系统)

产品的许可,是基于产品的详细评测,包括测试和工厂审核和定期监督审核。 如果符合有关NIS或等同认可,该产品将被授予许可。 然而,至少每年两次装运前预检验,即书面审​​查,过程评价,设施的检查,托运发货,验证试验的检验,监督整箱货物出货并密封会,以确保符合性能够维持。 许可只能授予产品的制造商,不适用于出口商或其他供应商。 其步骤如下:

第1步:获得PC3,即产品证书3(许可状态)

产品证书(PC3),有效期为一年,由IAF机构做完工厂审查后颁发。

制造商能够通过Route B提升到Route C 必须基于良好的合规记录(最少四个完全符合交易和两个工厂验证)

第2步:测试报告

试验报告,由制造商或认可的实验室核发,提交IAF机构认证范围内每一个授权产品。

第3步:获取SONCAP证书(SC)

– 收到合格的测试报告,测试报告按步骤2的要求得到的

– 满意的最后商品检验,(至少每半年一个装运需要验货)。

– 收到合格的最终相关文件

在不遵守测试或检验要求的情况下,IAF机构应当出具非合格报告。

上述三种SONCAP获取方式,完全可以由如下这张流程图来表达:

尼日利亚nafdac认证流程

NAFDAC认证PC的三种获取方式

方式A:非注册形式

针对1年就只出货一次或者资料实在难做的客户,每批次出口货物须在装运前进行产品抽样测试或提供认可的实验室测试报告或证书等,并进行装船前检验。

方式B:产品注册

频繁出口同一产品的情况,注册证的有效期为一年,出货时可免除每批次强制性的测试,只需进行装船前检验。

方式C:颁发产品许可证

对已进行注册的频繁出口产品,长期符合要求的制造商可以申请产品许可证。我们会对您的产品进行测试,评估是否符合尼日利亚标准,同时对生产企业进行现场评 审,通过后发放许可证。许可证的有效期为一年,有许可证的货物出口时可免除每批次强制性的测试和装运前检验,只需接受生产企业的监督检查和货物的随机抽查。

上述三种证书获取方式,完全可以由如下这张流程图来表达:

nafdac认证流程

SONCAP认证中的几个概念

SONCAP认证中,可能会有客户提到这几个名称:PC,SC,COC 。这个几个称呼有些许区别,但大多情况说的意思是一样的,即想要获得产品在尼日利亚销售的强制认证,对进口产品来说就是到尼日利亚海关办理通关。下面再具体来区分几个概念:

SON——Standards Organisation of Nigeria的缩写,即尼日利亚标准组织。这是一个尼日利亚政府机构,也可以称为尼日利亚标准局。2013年1月,SON正式发布了修订后的完全合格评定结构的新SONCAP程序。

SONCAP——Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Programme的缩写,即尼日利亚标准组织合格评估方案。可以理解成,SONCAP就是由SON发布的一个用来评估产品是否符合尼日利亚最低安全标准的程序和依据。

PC——Product Certificate的缩写,即产品证书,强制性的,获得PC证书是SONCAP程序中首先要完成的步骤。SONCAP合格评定程序要求获得认证首先要获得PC证书,才能申请SONCAP证书,也是尼日利亚进口商取得Form M的前提条件,甚至有的银行出信用证前就需要出示PC证书。

FORM M-进口商使用PC证书在当地银行申请的,类似进口申报的一种表格,也是后面申请SONCAP证书必备资料。

SC——SONCAP Certification的简称,即SONCAP证书。是进口商通过PC证书和FORM M在出货前申请,出货后提交提单后最后拿到的证书,也是最终交给海关用来通关的凭证。

COC——Certificate of Conformity的缩写,即符合性证书,产品单批次合格证书,单批次有效。最新的流程中已经取消了这个步骤,但因为曾经一段时间在SONCAP程序中有的,也因此还会有人经常提起。

SONCAP认证小结

由上面区分的几个概念分析可以看出,做SONCAP认证就是按照SON颁布的这个SONCAP合格评定程序,一步一步地对申请认证的产品进行审查,确认该产品是否符合尼日利亚进口产品最低安全标准。通过这个程序检验后,合格的就颁发相关证书。

具体来说,对于进口贸易SONCAP证书的作用最终体现在,进口商使用SONCAP证书到尼日利亚海关办理通关。所有管制产品在抵达尼日利亚的关口时(港口,机场,陆地边界),如没有SONCAP证书将会被海关拒绝放行,按照尼日利亚要求的对货物进行采样和测试,出口商/进口商将承担所有费用(采样,检测,滞港费),最后可能面对货物没收销毁。

 

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